Wyszukiwarka

UWAGA:
Ten przedmiot jest historycznym narzędziem medycznym wyprodukowanym 30 - 50 lat temu Nie
posiada oznaczenia CE, certyfikatu zgodności ani dokumentacji wymaganej przez Rozporządzenie
(UE) 2017/745 (MDR).
Towary zostały wyprodukowane i wprowadzone do obrotu przed 1990 r., nie posiadają znaku CE oraz
deklaracji zgodności EC/CE/WE, w związku z powyższym mogą nie spełniać wymogów zasadniczych
Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych wdrożonej
do prawa polskiego Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych i rozporządzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. sprawie wymagań zasadniczych oraz procedurą oceny
zasadności wyrobów medycznych.
Nie jest przeznaczony do użytku medycznego ani kontaktu z ciałem człowieka.
Sprzedawany wyłącznie do celów edukacyjnych, kolekcjonerskich lub wystawienniczych.
Instrukcja bezpieczeństwa – narzędzie medyczne (stare, nieaktywne)
Do użytku edukacyjnego, kolekcjonerskiego lub wystawienniczego
NIE DO UŻYTKU MEDYCZNEGO
Opis produktu:
• Przedmiot narzędzie medyczne
• Materiał: stal nierdzewna / stal chirurgiczna
• Rok produkcji: ok. 1960–1995
• Producent: brak danych (nieznany)
• Produkt nieposiadający certyfikatu CE
• Wprowadzający do obrotu: F.H.U.P. DZIERŻAK S. C. Ryszard Dzierżak , Kamil
Dzierżak ul. Myślenicka 2 32-031 Mogilany
Ostrzeżenie:
Ten przedmiot NIE JEST wyrobem medycznym zgodnym z Rozporządzeniem (UE) 2017/745
(MDR).
Nie wolno używać do żadnych procedur medycznych, kontaktu z ciałem ludzkim ani
zwierzęcym.
Produkt nie został oceniony pod względem higienicznym, toksykologicznym ani
funkcjonalnym do zastosowania klinicznego.
✅ Zalecane zastosowanie:
• Pokazy edukacyjne (np. w szkołach medycznych, na warsztatach)
• Ekspozycje muzealne lub wystawiennicze
• Przechowywanie w celach kolekcjonerskich
Środki ostrożności:
1. Nie używać na skórze ani w jamach ciała.
2. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
3. Unikać kontaktu z wilgocią – możliwa korozja.
4. W razie uszkodzeń mechanicznych (np. złamania, pęknięcia) – nie stosować nawet
edukacyjnie.
5. Narzędzia ostre lub szpiczaste – przechowywać w etui lub zabezpieczone.
Przechowywanie i transport:
• Przechowywać w suchym i czystym miejscu.
• Zaleca się użycie opakowania ochronnego (np. pudełka wyściełanego materiałem).
• Nie narażać na silne wstrząsy, nacisk lub zginanie.
Klauzula wyłączenia odpowiedzialności:
Sprzedawca ani dystrybutor nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek użycie produktu
niezgodne z niniejszą instrukcją.
Zakup tego przedmiotu oznacza akceptację jego statusu jako obiekt edukacyjny /
kolekcjonerski, nieprzeznaczony do użytku medycznego